أن يكون جيدا "الوصي" من معدات ورشة عمل الصيدلانية لضمان جودة المنتج والسلامة
إن التطور السريع للعلوم والتكنولوجيا الحديثة لم يجلب كفاءة عالية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية فحسب، بل حسّن أيضاً نوعية الأدوية إلى حد كبير. ولكن الإنتاج الصيدلي المستقر يحتاج إلى أن يتم في التشغيل الجيد للمعدات. ولذلك ، فإنه من المهم جدا القيام بأعمال الصيانة والإدارة العلمية والمهنية لأخطاء المعدات الصيدلانية ، فضلا عن الصيانة المنتظمة للمعدات.
تحتاج المؤسسات الصيدلانية إلى تحسين الوعي بصيانة المعدات وإدارتها
ومن المفهوم أن بعض المعدات التي أدخلتها ورش المستحضرات الصيدلانية من العديد من الشركات في السنوات السابقة سوف تزيد من العوامل غير المستقرة إذا كانت الخدمة حياة طويلة جدا، الأمر الذي سيجلب مخاطر خفية لإنتاج الأدوية. على سبيل المثال ، في بعض محطة مسح خط خط التعليمات البرمجية ورشة حقن ، وظاهرة إعدام كاذبة يحدث أحيانا ، وبعض الآلات لم يكن لديك الوقت لمسح يسبب القتل كاذبة ، مما يؤثر على كفاءة الإنتاج. لذلك، من المهم جدا لإصلاح المعدات القديمة في الوقت المناسب لحل المشاكل.
"لكن في الواقع، لا توجد لدى العديد من شركات الأدوية أي خطة للحفاظ على معداتها. بمجرد أن يتم كسر المعدات، انهم يريدون فقط لإصلاحه. ولا يوجد لديهم وعي بالصيانة في الأوقات العادية". وأفاد بعض موظفي المؤسسات بأن العديد من المؤسسات الصيدلانية هي التي تقوم بصيانة المعدات بعد ذلك. وبالإضافة إلى ذلك، ونظرا لأن معظم المؤسسات هي في المقام الأول صغيرة ومتوسطة الحجم، فإن تكلفة صيانة المعدات الباهظة التكلفة تجعل العديد من المؤسسات "صعبة للغاية".
وفى السنوات الاخيرة ومع تزايد الرقابة الصارمة على صناعة الادوية تم تدريجيا تحسين مستوى انتاج وادارة المؤسسات الدوائية الحديثة وجرى توجيه مزيد من الاهتمام لصيانة وادارة المعدات الدوائية . ومع ذلك ، نظرا لهيكل معقد من المعدات الصيدلانية ، وعدم وجود مواهب مهنية في صناعة الآلات الصيدلانية ، وكثير من الذين يفهمون التكنولوجيا الصيدلانية لا يفهمون صيانة المعدات وتشغيلها ، لذلك تحتاج الشركات الصيدلانية لتوظيف المواهب المهنية في صيانة المعدات وإدارتها ، وتنفيذ تدريب فعال الموظفين لضمان التشغيل العلمي والسلس للمعدات الإنتاجية.
كيفية تحسين نوعية ومستوى إدارة صيانة المعدات؟
وتعتقد الصناعة انه يتعين على المؤسسات الدوائية اقامة الية ادارة الصيانة بما يتماشى مع تطوير المؤسسات وتحسين جودة ومستوى ادارة صيانة المعدات من أجل ضمان جودة وسلامة الادوية.
أولا، يمكن ترتيب الموظفين الخاصين للتقيد بنظام فحص المعدات وتفتيشها. وتشمل محتويات التفتيش ما يلي: عملية تشغيل المعدات، وما إذا كانت العملية موحدة، وحالة تشغيل المعدات. بالنسبة للمعدات التي اشتغلت بالمشاكل، من الضروري إبلاغ الشخص المعني المسؤول في الوقت المناسب، وذلك لترتيب الموظفين للصيانة المهنية والإدارة العلمية، وذلك لضمان حسن تشغيل معدات المتابعة.
ثانياً، تعزيز إدارة المعدات قبل التطبيق. قبل تطبيق المعدات ، من الضروري التحقق من بيئة المعدات والاحتياجات من المياه والكهرباء من مؤسسة المعدات ، والتعاون مع الشركة المصنعة للمعدات لاستكمال التثبيت المبكر للمعدات من خلال القبول الفعال والتركيب والتكليف وغيرها من الأعمال. وبالإضافة إلى ذلك، وبعد فهم مفصل للخصائص الهيكلية ومبدأ العمل للمعدات، من المفيد أيضا لموظفي المؤسسة أن يكون لهم أساس لإدارة الصيانة اللاحقة للمعدات.
ثالثاً، لا يمكن فصل التشغيل المستقر للمعدات عن الصيانة العلمية والمهنية. وينبغي لموظفي إدارة صيانة معدات المؤسسة صياغة نظام صيانة علمي وصارم. فعلى سبيل المثال، أنشأت بعض شركات الأدوية أربعة مستويات من نظام صيانة المعدات لضمان حسن تشغيل المعدات. ومن بينها، صيانة المستوى الأول هو أساسا لتنظيف سطح المعدات؛ الصيانة المستوى الثاني هو إزالة الصدأ والغبار داخل المعدات؛ صيانة المستوى الثالث هو أساسا لتحل محل بعض الأجزاء الميكانيكية البالية على محمل الجد مثل المكونات الإلكترونية علميا; صيانة المستوى الرابع هو أساسا لتقييم جودة وأداء المعدات بشكل شامل، وتنظيف وإصلاح المعدات فحص شامل أجزاء، وحل فعال للإهمال من أساليب الصيانة الثلاث المذكورة أعلاه.
وبالإضافة إلى ذلك، يرى قطاع الصناعة أن موظفي صيانة المعدات يحتاجون أيضا إلى تحسين الوعي بإدارة المخاطر ومراقبتها، وينبغي أن تكون لديهم القدرة على اكتشاف المشاكل في وقت مبكر وحل المشاكل بسرعة، وذلك لزيادة حماية إنتاج الأدوية، وخفض تكلفة إدارة المؤسسات، وتحسين الفوائد الاقتصادية والاجتماعية للمؤسسات.