عملية التحبيب في التصنيع الدوائي
التحبيب هو عملية التصنيع الرئيسية لتصنيع الأقراص. إنه من نوعين مبللين وجافين يتم اعتمادهما على أساس واجهة برمجة التطبيقات المستخدمة في التصنيع.
التحبيب هو عملية إنتاج حبيبات بشكل عام. في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، تنطوي عملية التحبيب على التقنيات المستخدمة لدمج الجزيئات المسحوقة لتشكيل جسيمات أكبر نسبيًا تسمى الحبيبات. تستخدم هذه العملية للإنتاج التجاري للأقراص.
لماذا التحبيب ضروري؟
تسمح عملية التحبيب للجزيئات بالالتصاق ببعضها البعض بقوة أكبر. لأنه يزيد من حجم الجسيمات من المكونات المستخدمة ، والتي هي في معظمها مساحيق دقيقة جدا. كلما زاد حجم الجسيمات للمكون ، سيكون قدرته الضاغطة أو الربط أكبر.
عملية التحبيب لعملية التصنيع اللوحي هي أساسا من نوعين:
1. التحبيب الرطب
2. التحبيب الجاف
1. التحبيب الرطب
في تقنية التحبيب الرطب ، تشمل الخطوات التالية:
غربلة: غربلة المكونات الصيدلانية الفعالة (API) والسواغ ، يتم عادةً من خلال منخل 40 كتلة أو 60 غربال. عندما يتم غربلة API والسواغات يختلطون معًا.
الخلط: من أجل خلطها بشكل أكثر شمولية ، يتم استخدام عملية الخلط الجاف. بمجرد اكتمال الخلط ، يضاف السائل المحبب إلى المحبب الخليط السريع أو RMG.
التجفيف: تجفف المواد بعد ذلك في مجفف ، وعادة ما يكون مجفف سرير سائل أو مجفف صينية. عندما تجف المكونات ، يتم طحنها باستخدام 16 منخل أو 20 من المناخل الجماعية.
التشحيم: الخطوة الأخيرة هي تزييت من أجل جعل الجزيئات تلتصق بقوة. يتم ذلك مع إضافة عامل تشحيم. استخدام عوامل التشحيم خاص بأنواع API والسواغات المستخدمة. عامل التشحيم الأكثر استخدامًا هو ستيرات المغنيسيوم. وبالتالي فإن المواد المشكلة تكون جاهزة لمزيد من الضغط والتصنيع.
2. التحبيب الجاف
التحبيب الجاف لا ينطوي على استخدام عامل تشحيم سائل. وذلك لأن المكونات المستخدمة قد تتفاعل كيميائيا مع العامل المستخدم ، وبالتالي يتم استخدام تقنية معدات التحبيب الجاف.
الاستغناء: تتمثل الخطوة الأولى في التحبيب الجاف في الاستغناء عن API والسواغات المستخدمة بكميات محددة.
الخلط الجاف أو المزج: بمجرد أن يتم توزيع كلا المكونين ، يتم خلط API والسواغات داخل القحف معًا من خلال الخلط الجاف.
الضغط: بعد الخلط الجاف للمواد ، يتم تمريرها من خلال ضاغطات مسحوق الأسطوانة للضغط. وهذا يؤدي إلى تشكيل الرخويات. الرخويات هي الشكل التقريبي للأقراص ، وعادة ما تكون كبيرة الحجم.
الطحن أو التكسير: يتم طحن أو تقطيع الرخويات حتى يتم الحصول على حجم الحبيبة المطلوب. اعتمادًا على متطلبات المنتج ، يتم استخدام المناخل للوصول إلى حبيبات بالحجم الصحيح. في هذه المرحلة ، يتم الخلط الإضافي مع إضافة سواغات خارج الزهرة.
لا تشكل السواغات خارج الزحف جزءًا من الخليط الرئيسي ؛ بدلاً من ذلك ، يتم إضافتها بعد حدوث التحبيب. تشتمل السواغات خارج الزفير على مواد مخففة وعوامل تفكك وغيرها. المواد جاهزة بعد ذلك نتيجة لعملية التحبيب في تصنيع الأدوية لمزيد من الضغط.