الكبسولات عبارة عن محضرات صلبة يتم فيها وضع مادة (مواد) دواء و / أو سواغات في قشرة ناعمة أو صلبة قابلة للذوبان. يتكون الغلاف عادة من مادة الجيلاتين أو غيرها من المواد البوليمرية المناسبة ويؤدي إلى شكل جرعة بسيطة ، لا طعم له ، عديم الرائحة ، أنيقة ، سهلة البلع دون الحاجة لخطوة طلاء الثانوية.
اعتمادًا على تكوين قشرة الكبسولة ، يمكن تصنيف الكبسولات إما كبسولة صلبة أو ناعمة ، مع كبسولات ناعمة لها فيلم جيلاتين مرن وملدن. يمكن أن تتكون القذائف من قطعتين على شكل أسطوانات مغلقة في نهاية واحدة ؛ القطعة الأقصر ، والتي تسمى "الغطاء" والقطعة الأطول ، والتي تسمى "الجسم" ، أو قد تتكون من قطعة واحدة. يشار إلى الكبسولات المكونة من قطعتين والكبسولات المكونة من قطعة واحدة عادةً بكبسولات صلبة الكبسولات وكبسولات ذات قشرة صلبة على التوالي.
يمكن أن تتكون القذائف من قطعتين على شكل أسطوانات مغلقة في نهاية واحدة ؛ القطعة الأقصر ، والتي تسمى "الغطاء" والقطعة الأطول ، والتي تسمى "الجسم" ، أو قد تتكون من قطعة واحدة. يشار إلى الكبسولات المكونة من قطعتين والكبسولات المكونة من قطعة واحدة عادةً بكبسولات صلبة الكبسولات وكبسولات ذات قشرة صلبة على التوالي.
مواد تعبئة الكبسولة
قد تمتلئ الكبسولات بمجموعة من أنواع التركيبات بما في ذلك المساحيق الجافة وشبه الصلبة والسوائل غير المائية وأشكال الجرعة الأخرى مثل الخرز والأقراص المصغرة وحتى الكبسولات المصغرة ومعظمها مخصص للإعطاء عن طريق الفم. هناك أيضًا تطبيقات خاصة مثل الكبسولات التي يمكن تحميلها في أجهزة الاستنشاق المسحوق الجاف ، وإضافة الكواشف كجزء من مجموعة تشخيصية ، وأحيانًا الكبسولات الناعمة القشرة المعدة للإدخال المستقيمي أو المهبلي كتحاميل.
كانت الكبسولة الأولى المحضرة من الجيلاتين عبارة عن كبسولة من قطعة واحدة حاصلة على براءة اختراع في فرنسا من قبل الصيدلي جوزيف جيرارد دوبلانك وفرانسوا أخيل بارنابي مويسز (طالب الصيدلة) في عام 1834. على الرغم من أن قذائف هذه الكبسولات المبكرة لم يتم تلدينها اليوم كبسولات جيلاتينية ناعمة بناءً على الشكل والمحتويات وغيرها من الميزات.
في عام 1848 ، ابتكر جيمس مردوك كبسولة تليسكوب (جيلاتين صلب) من قطعتين حاصلة على براءة اختراع في إنجلترا عام 1865.
أنواع الكبسولات
أنا. كبسولات الجيلاتين الصلبة
كبسولات الجيلاتين الصلبة
كبسولات الجيلاتين الصلبة المعروفة أيضًا باسم الكبسولات المكونة من قطعتين أو الكبسولات المملوءة الجافة عبارة عن أشكال جرعات صلبة يتم فيها وضع مادة أو أكثر من المواد الدوائية و / أو سواغات داخل غلاف صغير. تتكون القشرة من جزأين: الجسم المصمم لاحتواء الدواء والمخفف ، والغطاء هو نصف طول الجسم تقريبًا.
يتم إنتاج كبسولات الجيلاتين الصلبة فارغة ثم يتم ملؤها في عملية منفصلة. أثناء تشغيل وحدة ملء الكبسولة ، يمتلئ الجسم بالدواء ، يليه إدخال الغطاء فوق الجسم.
تصنع كبسولات الجيلاتين الصلبة من الجيلاتين والمواد الأخرى المستخدمة إما لتمكين تكوين الكبسولة أو لتحسين أدائها. تحتوي الكبسولات على نسبة تتراوح من 13 إلى 16٪ من المياه ، لكن يمكن أن يتنوع محتوى الماء حسب ظروف التخزين.
عندما تكون الرطوبة منخفضة ، يمكن أن تصبح الكبسولات هشة. إذا المخزنة في الرطوبة العالية، يمكن أن تصبح كبسولات فلوريدا accid، لزجة، وتفقد شكلها. يمكن أن يؤثر التخزين في المناطق ذات درجات الحرارة المرتفعة أيضًا على جودة كبسولات الجيلاتين الصلبة.
تتوفر كبسولات قشرة صلبة في مجموعة متنوعة من الأحجام القياسية ويتم تخصيصها من قبل أرقام من 000 إلى 5. حجم كبسولة 000 هو أعلى وحجم كبسولة رقم 5 هو أصغر.
أحجام كبسولة القياسية.
ثانيا. كبسولات جيلاتينية ناعمة
كبسولات جيلاتينية ناعمة
يشار إلى أن كبسولات الجيلاتين الطرية التي يشار إليها أيضًا باسم كبسولة الغلاف الناعم ، أو الكبسولة المرنة الناعمة ، أو الكبسولات الطرية ، عبارة عن شكل جرعة واحدة صلبة ، تتكون من مساحيق سائلة أو شبه صلبة أو جافة ، أو حتى أقراص مُشكلة مسبقًا مملوءة بقطعة واحدة محكمة الغلق قذيفة الخارجي مرنة.
على غرار أغطية الجيلاتين الصلبة ، تصنع كبسولات الجيلاتين اللينة من أصداف الجيلاتين التي تمت إضافة المواد البلاستيكية إليها مثل الجلسرين أو البوليولات أو غيرها من المواد المناسبة. قد تشمل المكونات الأخرى الأصباغ والمواد اللاصقة والنكهات والمواد الحافظة (غالبًا ما يتم تضمينها في تركيبة غلاف الكبسولة لمنع نمو الميكروبات أو الفطريات).
الميزة المميزة لهذا النوع من الكبسولة هي بنيته المكونة من قطعة واحدة. يتم تحقيق التغذية والختم بواسطة جهاز واحد فقط.
كبسولات الجيلاتين الناعمة المملوءة متاحة تجاريا في مجموعة واسعة من الأشكال (مثل ، مستديرة ، مستطيلة ، أنبوبي). قد تكون ملونة أو ثنائية اللون ويمكن طباعتها مع تحديد العلامات.
يمثل حجم كبسولات الجيلاتين اللينة قدرتها الاسمية في الحد الأدنى ، على سبيل المثال ، يمكن أن تستوعب 30 كبسولة هلامية 30 بيضة (أو 1.848 سم 3).