ورشة التحضير الصلبة

1. أشكال الجرعات الصلبة شائعة الاستخدام تشمل مساحيق ، حبيبات ، أقراص ، كبسولات ، حبوب ، أفلام ، إلخ.

ثانياً ، عملية تخليق الجهاز اللوحي هي: مواد خام ومساعدة - تخزين خارجي صافٍ - مؤقت - تكسير ، غربلة - وزن - خلط ، تحبيب - تجفيف - نقل الحبيبات - طاولات - طلاء - تجفيف ، تفتيش - منتج شامل - منتج خارجي. عملية تخليق الكبسولات هي: مواد خام ومساعدة - تنظيف خارجي - تخزين مؤقت - تكسير ، غربلة - وزن - خلط ، تحبيب - تجفيف - نقل حبيبي - تعبئة كبسولة - تلميع كبسولة - تغليف داخلي - تعهيد خارجي - تخزين المنتج النهائي ؛ إن عملية تخليق الحبيبات هي: المواد الخام والمواد المساعدة - المقاصة الخارجية - التخزين المؤقت - التكسير ، النخل - الوزن - الخلط ، التحبيب - التجفيف - نقل الحبيبات - تغليف الحبيبات - الاستعانة بمصادر خارجية - تخزين المنتج النهائي. نظرًا لأن الأقراص ، والكبسولات ، والحبيبات تتم معالجتها في نفس المرحلة قبل الإنتاج ، يتم ترتيب خطوط إنتاج الأقراص ، والكبسولات ، والحبيبات في نفس المنطقة النظيفة ، مما يمكنه تحسين معدل استخدام المعدات وتقليل المساحة النظيفة. المنطقة ، وبالتالي توفير أموال البناء. يتم ترتيب ثلاثة خطوط إنتاج للأقراص والكبسولات والحبيبات في نفس المنطقة النظيفة. عند الترتيب في الطائرة ، يتم ترتيبها في أقسام وفقًا لقسم الإنتاج. من الحبيبات الجافة ، يتم تقسيمها إلى ثلاث عمليات ، يتم توجيهها على التوالي إلى أقراص وكبسولات وحبيبات.

غرض التصميم أولاً ، إنه يلبي متطلبات الإنتاج الصناعي للأدوية ويوفر التصميم وفقًا لعملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية. ثانياً ، "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP) هي القاعدة الأساسية لإنتاج الأدوية وإدارة الجودة. الفكرة الأساسية هي أن شكل أي نوع من أنواع الأدوية يتم إنتاجه ، وليس اختباره. لذلك ، فإن الغرض من تصميم المصنع هو توفير تصميم مؤهل وموقع إنتاج معقول لإنتاج الأدوية على أساس فكرة GMP. وفقًا لتصميم ورشة التحضير الصلبة ، يعتمد التصميم على "ممارسات التصنيع الجيدة" (مراجعة 1998) ، و "معيار التصميم لغرف الأبحاث في صناعة المستحضرات الصيدلانية" (GB50073-2001) وحالة البناء ومكافحة الحرائق ، والإدارة الوطنية للغذاء والدواء. حماية البيئة والطاقة والجوانب الأخرى للقاعدة. 2.2.4 مبادئ التصميم 1 يجب أن يكون تخطيط ورشة العمل أقرب ما يكون إلى الموارد البشرية واللوجستية ، ويجب ألا يتدفق ، وفقًا للمعايير والمواصفات ذات الصلة بسلامة GMP والوقاية من الحرائق. وانتبه إلى عقلانية التصميم ، النقل المريح والطريق القصير. 2 حدد تكنولوجيا الإنتاج المتقدمة والمعدات في الداخل والخارج لتحسين جودة المنتج وكفاءة الإنتاج. 3 تكييف الهواء تنقية ونظام تكييف الهواء الراحة يمكن التحكم بشكل فعال في درجة الحرارة الرطبة. عملية إنتاج المياه المتقدمة ، ونوعية المياه تلبي المتطلبات. 4 الالتزام الصارم بلوائح السلامة الحالية واعتماد مختلف التدابير الفعالة والفعالة للوقاية والعلاج من الحوادث